盘点:近五年中成药补充检验方法
在药品抽检的不合格产品中,中成药和中药饮片占比较高,以次充好、染色增重、掺杂使假、违法加工等问题层出不穷。随着科技的发展,一些不法商贩制备“高科技”假药的手段也越来越高级。在此背景下,国家规定的中成药补充检验方法作为打击中药掺伪染色,非法添加的重要依据,对中药的质量安全监督具有重要意义。
其中,中成药包括妇科调经片、驴胶补血颗粒、通宣理肺丸、九味羌活丸、小败毒膏、珍宝丸、小儿咽扁颗粒、小活络丸(大蜜丸)、参三七伤药胶囊(片)、风湿二十五味丸、金鸡颗粒、金鸡片、金鸡丸、妇科止带片、心可宁胶囊、心宁片、心可舒胶囊、银柴颗粒、女金丸、洁白胶囊(丸)、归脾丸(浓缩丸)、胆香鼻炎片、阿胶颗粒、阿胶黄芪口服液、绿袍散、舒妇丸、沉香化滞丸、礞石滚痰丸、小儿化毒散(胶囊)、少腹逐瘀丸、小金丸(胶囊、片)、腰痛片、接骨七厘散(丸)、沉香化气丸、胃康灵胶囊、珍黄胶囊、银杏叶软胶囊、银杏叶滴丸、牛黄清心丸、朱砂安神丸、精制冠心片、跌打丸、藿香正气丸(加味藿香正气丸)、阿胶补血膏、阿胶补血口服液、宫炎康颗粒、银杏叶片、银杏叶胶囊、舒血宁注射液、银杏达莫注射液、银杏叶滴剂。
喜报!烟台市食品药品检验检测中心六项能力验证结果满意
,烟台市食品药品检验检测中心报名参加的药品中有关物质检查(HPLC法)、药品中霉菌和酵母菌总数计数、栀子中重金属及有害元素的测定、金银花等药材及饮片显微鉴别、化妆品金黄色葡萄球菌检验和化妆品中防腐剂的测定共6项药品能力验证结果
药品检验能力验证是反映实验室检验能力和水平的标尺,是有效提高实验室能力的重要手段。近年来,烟台市食品药品检验检测中心积极参加本领域国内最权威机构(中国食品药品检定研究院和中国检验检疫科学研究院),以及国际专业权威机构(欧洲药品质量管理局(EDQM)、英国政府化学家实验室(LGC)和美国药典委员会(USP))组织的能力验证。此次满意评价充分体现了中心扎实的药品检测能力和专业水平,进一步提升了机构公信力。
易瑞生物:拓展食品安全快速检测业务及动物诊断业务成功研发了多种新产品大肠菌群、葡萄球菌等微生物检测产品已上市
金融界10月30日消息,易瑞生物披露投资者关系活动记录表显示,报告期内,公司大力拓展食品安全快速检测业务及动物诊断业务,成功研发了多种新产品,补充了现有产品体系。其中,针对乳制品成品中大肠菌群、葡萄球菌等细菌的微生物检测产品已成功研发,市场空间广阔。公司基于核心抗原抗体自贡献力,已完成大量特异性识别兽药残留类、农药残留类、真菌毒素类、非法添加剂类、致病微生物类等多样化检测物质的抗原抗体的自制,维持了毛利率的稳定。同时,对于境外市场,公司新产品的认证和销售渠道的搭建工作在稳步推进中。
强调转化推广潜力!国家标准《科技成果评估规范》发布实施
10月26日,全国标准信息公共服务平台正式发布了国家标准《科技成果评估规范》(GB/T 44731-2024 ),并从发布之日起正式实施。
《科技成果评估规范》构建出了“五元价值”为主体、“转化推广潜力”为补充的科技成果评估指标框架。这意味着,国家在全面评估科技成果价值的同时,更加重视其在实践中的应用与推广,从而强化了科技成果向实际应用转化的导向作用。
国家标准《科技成果评估规范》 由TC580(全国科技评估标准化技术委员会)归口 ,主管部门为科技部,于2021年12月由国家标准化管理委员会批准立项,科技部科技评估中心负责研制。
临床试验新规落地特医食品研发迎来加速跑
核心提示:2024年11月11日,市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》(以下简称《核查要点》),自发布之日起实施。这一新规的出台无疑为特医食品的临床试验管理注入了新的活力,同时也为加速临床急需特医食品的可及性进程提供了坚实的制度保障。……(世界食品网-)
特殊医学用途配方食品(简称特医食品)并非药物,却在临床治疗中扮演着营养支持的重要角色,特别是对于特定疾病或医学状况下的患者而言,特定全营 养配方食品是临床急需的关键资源。我国特医食品注册制度实施9年以来,已有214款产品获得注册,获批类型高度集中,特定全营养类产品仅1款(肿瘤全营养配方)获批。为了改善这一状况,国家密集出台了一系列政策举措以优化管理,打通注册审评通道,并激励企业的研发申报热情。2024年11月11日,市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》(以下简称《核查要点》),自发布之日起实施。这一新规的出台无疑为特医食品的临床试验管理注入了新的活力,同时也为加速临床急需特医食品的可及性进程提供了坚实的制度保障。
违禁添加!今年首个外企美妆被通报
时隔一个月,继今年首个外资美妆被飞行通报后(),国家药监局发布今年首例外资美妆因违禁添加暂停经营的通告。
就在昨日(9月18日)国家药监局发布《关于暂停经营标示名称为“蓝顶喷雾”等化妆品的通告(2024年第36号)》。
该通告称,近日国家药监局依据化妆品境外检查前期调查中发现的问题,要求北京市药监局对由西班牙凯他利丝公司备案的两款产品,即“蓝顶喷雾”和“蓝可御保湿修护泡沫乳”进行调查。
接新房应该注意哪些问题
在接新房时,首先要核对房屋是否是自己所购买的房屋,地址和门牌号是否与购房合同、附件及补充协议相符。如果发现不符,应及时与开发商联系。
接新房时要注意检查房屋面积是否与购房合同中约定的一致。如果发现面积误差超过3%且合同中没有约定处理办法,购房者可以要求退房。
在接新房时,应对房屋质量进行检查。如果发现主体结构问题,应与开发商提出并要求退房。如果发现非结构性问题,不影响正常居住,应与开发商交接时如实做好双方签字的书面记录,并要求开发商在一定期限内进行维修。